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阿卡替尼在中国已上市,医保可以报销吗?

时间:2024-05-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2023年3月22日,根据国家药监局最新公示,BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中国获得上市批准。该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

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  阿可替尼(商品名:康可期)刚在国内上市,还未纳入医保。

  Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种口服小分子药物,类似于用于B细胞恶性肿瘤的依鲁替尼。它通过与Bruton的酪氨酸激酶结合并阻断通过B细胞受体和细胞因子受体途径的信号传导来发挥作用。这会抑制B细胞的增殖。

  布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂改善了慢性淋巴细胞白血病(CLL)的预后,并提供了一种无需化疗的选择。BTK抑制剂依鲁替尼单独使用或与CD20抗体一起使用时,在初治(TN)CLL中表现出比化学免疫疗法更好的疗效。然而,心血管毒性是持续使用依鲁替尼的一个问题。

  套细胞淋巴瘤

  阿卡替尼100mg每天两次的疗效在一项开放标签、单组、II期试验中进行了研究,该试验纳入了124名复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。所有参与者之前都接受过治疗,有些人接受过干细胞移植。中位15.2个月后,81%的患者对治疗有反应,40%的患者有完全反应。估计的12个月总生存率为87%。

  慢性淋巴细胞白血病

  阿卡替尼被批准用于慢性淋巴细胞白血病似乎是基于两项尚未完全发表的III期开放标签试验。其中一项试验招募了患有先前未治疗过的疾病的人。他们被随机分配到阿卡替尼加obintuzumab、阿卡替尼单一疗法或苯丁酸氮芥加obinutuzmab。在中位随访28.3个月后,与对照组相比,阿卡替尼组的疾病进展和死亡人数较少。

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