阿卡替尼Acalabrutinib的疗效和安全性，阿卡替尼在国内和孟加拉均有上市！

　　依鲁替尼和阿卡替尼已证明具有长期疗效和安全性。在一项针对133名CLL/SLL患者的为期五年的研究（RESONATE-2）中，与苯丁酸氮芥相比，依鲁替尼显着改善了无进展生存期。然而，尽管伊布替尼有效，但仍有9％–22％的CLL患者因治疗相关的不良事件（例如心房颤动、关节痛和出血）而停止治疗。在一项针对先前接受过依鲁替尼治疗但因不耐受而改用阿卡替尼的患者进行的研究中，没有人因依鲁替尼相关不良事件复发而停用阿卡替尼。在535名初治CLL（ELEVATE-TN）患者和310名复发/难治性CLL（ASCEND）患者参与的关键3期研究中，研究了阿卡替尼的疗效。这两项研究均报告了与对照组相比，阿卡替尼单药疗法具有更好的无进展生存期和耐受性结果。在与既往接受过治疗的CLL（ELEVATE-RR）患者进行的头对头试验结果中，与伊布替尼相比，阿卡替尼显示出非劣效的无进展生存期和显着更低的心房颤动发生率。在阿卡替尼临床试验的汇总分析中，1,029名患者中有30％或更多的人经历过常见副作用，包括头痛、腹泻、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、贫血、中性粒细胞减少。

　　2023年3月22日，根据国家药监局最新公示，BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中国获得上市批准。该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　据了解，阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂（DrugInternationalLtd.简称DIL），是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼（acalanib）耀品国际版规格为100mg*60粒，价格在5500-6500人民币。

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