替雷利珠单抗

　　通用名称： tislelizumab-jsgr

　　剂型：静脉输注注射剂

　　Tevimbra替雷利珠单抗(tislelizumab-jsgr) 是一种程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体，通过静脉注射（静脉内）给药，可用于治疗已扩散到身体其他部位的食管鳞状细胞癌成人患者（转移性）或无法通过手术切除。

　　· Tevimbra替雷利珠单抗在先前不含 PD-L 1 抑制剂的治疗后给予。

　　Tevimbra替雷利珠单抗(tislelizumab-jsgr) 属于检查点抑制剂类药物，通过阻断 PD-1 通路发挥作用，帮助防止癌细胞躲避免疫系统，增强免疫系统对癌症的反应。 Tevimbra替雷利珠单抗对 PD-1 具有高度特异性。

　　警告

　　Tevimbra替雷利珠单抗可能会引起免疫介导的反应，这些反应会在身体的许多不同部位产生严重的、有时甚至危及生命的副作用。其中一些可能需要使用其他药物治疗，并且癌症治疗可能会被推迟。

　　如果出现咳嗽、呼吸短促或其他肺部问题、视力变化、肌肉疼痛或虚弱、胃痛、腹泻、便血、排尿很少或没有、瘀伤或出血、尿色深（茶色），请立即致电医生有色）、皮肤或眼睛发黄、严重恶心或呕吐、经常头痛、头晕、精神错乱、口渴或排尿增多、皮肤问题、麻木或刺痛、感觉寒冷、情绪或行为改变、性欲下降、出汗增多、对光敏感或其他眼部问题、皮肤问题、瘀伤或体重增加或减少。

　　其他器官和组织也可能出现问题。这些并不是 Tevimbra替雷利珠单抗可能出现的免疫系统问题的全部迹象和症状。医疗保健提供者将在治疗过程中定期进行实验室检查。

　　Tevimbra替雷利珠单抗可引起严重的输注相关反应。如果出现胸闷、喘息、气短、面部潮红、瘙痒、荨麻疹、肿胀或任何其他过敏反应，请立即告诉医疗保健提供者。

　　在接受 PD-1/PD-L1 阻断抗体（例如 Tevimbra）治疗之前或之后接受同种异体 HSCT 的患者可能会出现危及生命的并发症和其他严重并发症。

　　可能会对未出生的婴儿造成伤害。可能怀孕的女性在接受 Tevimbra替雷利珠单抗治疗时应采取适当的避孕措施。

　　哪些患者不能使用Tevimbra替雷利珠单抗治疗食管鳞状细胞癌？

　　有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮的患者

　　· 已接受器官移植的患者

　　· 有肝脏或肾脏疾病的患者

　　· 患有甲状腺疾病的患者

　　· 已接受或计划接受使用供体干细胞（同种异体）的干细胞移植的患者

　　· 过去曾接受过胸部区域的放射治疗，并接受过与 Tevimbra替雷利珠单抗类似的其他药物的患者

　　· 患有影响神经系统的疾病，例如重症肌无力或吉兰-巴利综合征等疾病的患者

　　· 已怀孕或计划怀孕

　　· 正在母乳喂养或计划母乳喂养。

　　怀孕

　　Tevimbra替雷利珠单抗可能会伤害未出生的婴儿。在接受 Tevimbra替雷利珠单抗期间以及最后一次服药后至少 4 个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。

　　哺乳

　　目前尚不清楚 Tevimbra替雷利珠单抗是否会进入母乳。使用此药期间以及最后一次服药后至少 4 个月内不要母乳喂养。

　　Tevimbra替雷利珠单抗如何服用？

　　Tevimbra替雷利珠单抗每 3 周一次缓慢静脉输注到静脉中

　　· 推荐剂量为200mg。

　　· 最初输注时间超过 60 分钟，但如果耐受良好，后续输注时间可超过 30 分钟。

　　· 需要经常进行医学检查，以帮助医生确定继续接受 Tevimbra替雷利珠单抗是否安全。

　　· 如果发生免疫介导的不良反应，可能需要暂停 Tevimbra替雷利珠单抗的剂量和给药。

　　Tevimbra替雷利珠单抗有哪些副作用？

　　Tevimbra替雷利珠单抗可能会导致严重的副作用，包括：

　　· 严重的、危及生命的免疫系统和其他反应

　　· 严重的输液反应。症状包括：发冷或发抖、头晕、瘙痒或皮疹、昏倒、发烧、呼吸短促或喘息、背部或颈部疼痛。

　　如果出现对 Tevimbra替雷利珠单抗过敏反应的迹象（例如荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧、喉咙痛、眼睛灼热、皮肤疼痛、皮肤发红或紫色），请寻求紧急医疗帮助皮疹，伴有水泡和脱皮）。

　　如果有以下情况，请立即致电医生：

　　· 严重或持续腹泻、严重胃痛、血便或柏油样便；

　　· 眼睛疼痛、视力改变、对光敏感；

　　· 严重的肌肉疼痛或无力；

　　· 精神错乱、记忆力问题、颈部僵硬、嗜睡、平衡问题；

　　· 手臂或腿部麻木或刺痛；

　　· 肾脏问题 - 排尿很少或不排尿、脚或脚踝肿胀、尿中带血；

　　· 肝脏问题 - 严重恶心或呕吐，右侧上腹部疼痛，容易瘀伤或出血，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

　　· 肺部问题——新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸急促；

　　· 皮肤问题 - 皮疹、瘙痒、发红、肿胀、疼痛、溃疡、水泡、口腔、鼻子或生殖器溃疡；

　　· 荷尔蒙失调的迹象 - 频繁或不寻常的头痛、视力问题、心跳加快、头晕、昏厥、疲倦、情绪或行为改变、饥饿、口渴或排尿增多、便秘、脱发、声音嘶哑或低沉、出汗、感觉寒冷、体重增加或减少；或者

　　· （如果进行了干细胞移植）感到不适或不安，移植器官附近疼痛或肿胀。

　　Tevimbra替雷利珠单抗常见的副作用包括：

　　· 实验室异常，例如血糖水平和肝功能测试升高以及血红蛋白、淋巴细胞、钠和白蛋白降低

　　· 贫血

　　· 疲劳/疲倦

　　· 肌肉和骨骼疼痛

　　· 减肥

　　· 咳嗽。

　　其他副作用包括：

　　· 食欲下降

　　· 肺炎

　　· 恶心、呕吐、胃痛、腹泻、便秘

　　· 吞咽困难

　　· 甲状腺水平低

　　· 皮疹

　　· 流血的。

　　贮存

　　装在原包装箱中避光保存在 2°C 至 8°C的冰箱中。

　　不要冻结。不要摇晃。