奥拉帕尼是全球及国内上市的首个PARP抑制剂，也是首个阻断同源重组修复缺陷（HRD）细胞/肿瘤DNA损伤应答（DDR）的靶向治疗药物。奥拉帕尼在卵巢癌共获批四大适应症，维持和挽救两种用法，下面我们来了解一下。　　1.单药用于BRCA1/2胚系和体系突变，一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢癌患者的维持治疗。基于的是SOLO1的临床研究结果。　　2.联合贝伐单抗用于HRD阳性的，一线含铂化疗后达

　　恩杂鲁胺为日本安斯泰来制药研发的前列腺靶向药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。基于临床试验所获取的权威数据，美国药监局予以恩杂鲁胺治疗前列腺癌的审批，随后恩杂鲁胺于欧洲、日韩等国上市，此举意味着，恩杂鲁胺的效果获得了全球认可。　　禁忌症：1.妊娠。2.警告和注意事项接受Xtandi患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者

　　近日，MYR Pharmaceuticals（MYR 

Pharmaceuticals是一家专注于慢性乙型和丁型肝炎治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司）公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予其先导药物Hepcludex（Myrcludex 

B，INN名称：bulevirtide）在欧盟地区的有条件营销授权（CMA）。　　Hepcludex是欧洲第一个被批准用于成人慢性丁型肝炎病毒（HDV

　　瑞普替尼（ripretinib）是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。ripretinib抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及系统性肥大细胞增多症（SM）中的外显子17 

D816V原发突变。ripretinib还抑制GIST部分人群中的PDGFRα外显子12、

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片（商品名：新力莱）上市，联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者，不得作为单药治疗。　　盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂，可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白，是HCV复制复合体的基本组成部分。本品的上市将为初治的基因1b型慢

　　一项Ib/II期PCYC-1102研究(NCT01105247) 

证明了Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂依鲁替尼（1/日）在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性。研究人员将该试验的随访时间延长至8年，这是迄今为止依鲁替尼单药，或是所有BTK抑制剂，最长的随访时间，该随访结果于近日发表在《Clinical 

Cancer Research》上。　　

　　辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期疗效分析的阳性结果，劳拉替尼LORBRENA（lorlatinib）与克唑替尼XALKORI（crizotinib）相比，在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显著提高了患者的无进展生存期（PFS），达到实验主要终点。安全性与先前在临床试验中观察到的一致。　　肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因，NSCLC约占肺

　　肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，简称肾癌。肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%，占成人肾脏恶性肿瘤的80%～90%。总体上发达国家发病率高于发展中国家，城市地区高于农村地区，男性多于女性，男女患者比例约为2∶1，发病年龄可见于各年龄段，高发年龄50～70岁。　　阿昔替尼(Axitinib) 

在二线治疗mRCC患者的AXIS研究中，阿昔替尼相对索拉非尼可显著延长转移性肾癌患者中位无

　　研究人员在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行的一项3期试验对阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。研究者以1∶1的比例将患者随机分组，分别接受每2周1次阿维鲁单抗（每次10 

mg/kg体重）静脉给药+每日2次阿西替尼（每次5 mg）口服给药或者每日1次舒尼替尼（50 

mg）口服给药，舒尼替尼每6周一个周期，每个周期用药4周。两个独立主要终点分别为程序性死亡蛋白配

　　中国是全世界肝癌患者最多的国家。仑伐替尼（Lenvima，乐卫玛）在中国获批，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。　　2018年11月，Lenvima在中国上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。　　2019年12月，Lenvima治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）

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