一例PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受伊那利塞联合治疗的临床观察与不良反应管理

　　【患者基本信息】

　　患者为58岁女性，2023年确诊为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，存在PIK3CA突变（E545K位点）。既往接受过他莫昔芬辅助内分泌治疗，复发后采用哌柏西利联合氟维司群一线治疗，12个月后出现疾病进展（PD）。2025年4月，患者入组临床研究并接受伊那利塞（Itovebi）联合哌柏西利与氟维司群三联治疗。

　　【治疗经过】

　　初始治疗方案：

　　伊那利塞：9mg/天，每日固定时间口服，餐后服用以减少胃肠道刺激。

　　哌柏西利：125mg/天，连续服用21天，停药7天，28天为一周期。

　　氟维司群：第1、15天各500mg肌注，之后每月一次。

　　治疗过程与监测：

　　第1周期：治疗第7天，患者出现空腹血糖升高（FPG 182 mg/dL），启动二甲双胍（500mg bid）治疗，并增加血糖监测频率至每3天一次。

　　第2周期：治疗第13天，患者出现2级口腔炎（黏膜红斑、疼痛），使用含0.1%曲安奈德的漱口水每日3次，症状缓解后继续原剂量治疗。

　　第3周期：治疗第15天，患者出现2级腹泻（每日4-6次），启动洛哌丁胺治疗，并增加口服补液，3天后症状缓解。

　　【不良反应管理】

　　高血糖管理：

　　监测方案：治疗初期（第1-7天）每3天监测FPG，第8-28天每周一次，之后每4周一次。

　　处理措施：联合二甲双胍后，FPG在第14天降至135 mg/dL，维持至治疗结束。

　　口腔炎管理：

　　预防措施：从第2周期起，患者每日使用含皮质类固醇的漱口水预防。

　　剂量调整：口腔炎缓解后，未调整伊那利塞剂量，继续9mg/天治疗。

　　腹泻管理：

　　处理措施：洛哌丁胺治疗后，腹泻在48小时内缓解，未影响后续治疗。

　　【疗效评估】

　　影像学评估：治疗第4周期（12周）时，CT显示靶病灶缩小32%，符合部分缓解（PR）标准。

　　生物标志物：治疗第8周，血清CA15-3水平从基线120 U/mL降至65 U/mL。

　　无进展生存期（PFS）：截至2025年10月，患者PFS已达6个月，仍在持续治疗中。

　　【特殊情况处理】

　　肾功能监测：患者基线eGFR为75 mL/min/1.73m²，治疗期间每8周监测一次，eGFR稳定在70-80 mL/min/1.73m²之间，无需调整伊那利塞剂量。

　　合并用药：患者因高血压长期服用氨氯地平，与伊那利塞无药物相互作用，无需调整剂量。

　　【结论】

　　本例PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受伊那利塞联合哌柏西利与氟维司群三联治疗后，PFS显著延长，且不良反应可控。高血糖、口腔炎及腹泻是主要不良反应，通过剂量调整、对症治疗及密切监测可有效管理。本案例验证了伊那利塞在临床实践中的疗效与安全性，为同类患者提供了治疗参考。

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