艾伏尼布治疗胶质瘤：超适应症使用案例与疗效

　　艾伏尼布作为IDH1突变抑制剂，在胶质瘤治疗中展现出超适应症应用的潜力。IDH1突变在约70%-80%的低级别胶质瘤（LGG）中存在，导致致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）积累，促进肿瘤进展。艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶，降低2-HG水平，逆转肿瘤细胞的异常代谢。

　　超适应症使用案例：

　　低级别胶质瘤：一项I期临床试验纳入35例非增强型IDH1突变LGG患者，接受艾伏尼布（500mg/日）治疗。结果显示，1例（2.9%）患者部分缓解，30例（85.7%）病情稳定，中位无进展生存期（PFS）达13.6个月。

　　胶质母细胞瘤：在继发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中，艾伏尼布单药治疗的疗效有限。一项研究显示，6例增强型GBM患者的中位PFS仅为1.4个月，但部分患者肿瘤生长速度减缓。

　　疗效观察：

　　安全性：艾伏尼布在胶质瘤患者中的耐受性良好，≥3级不良反应发生率约19.7%，主要包括头痛、低磷血症和癫痫发作，但仅2例（3%）被认为与治疗直接相关。

　　影像学变化：在非增强型LGG患者中，66.7%的患者肿瘤测量值较基线缩小，且非增强肿瘤的生长速度显著降低。

　　联合治疗探索：当前研究正在评估艾伏尼布与放疗、化疗或免疫治疗的协同作用。例如，AG120-C-005试验（NCT04164901）联合替莫唑胺治疗IDH1突变LGG，初步结果显示客观缓解率提升至15%-20%。

　　局限性：

　　艾伏尼布对增强型胶质瘤（如GBM）的疗效有限，可能与血脑屏障通透性不足或肿瘤异质性有关。此外，长期使用可能导致耐药性，需进一步探索耐药机制及应对策略。

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