恩曲替尼,Entrectinib,ROZLYTREK

治疗:转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤为ROS1阳性。

患有实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者:具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变,转移性或手术切除可能导致严重的发病率,并且在治疗后有进展或没有令人满意的替代治疗。



400-001-9769

用法用量
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  • 用法用量:

    推荐剂量:

    1. 根据是否存在ROS1重排或NTRK基因融合选择患者进行治疗。

    2. ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量:600mg口服,每天一次。

    NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量

    成人:每日一次口服600mg。

    12岁及以上儿童患者:推荐剂量基于体表面积(BSA),

    a. 体表面积大于1.50㎡: 600 mg,每日一次

    b. 体表面积1.11至1.50㎡: 500 mg,每日一次

    c. 体表面积0.91至1.10㎡: 400 mg,每日一次

副作用
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  • 最常见的不良反应:

    最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

恩曲替尼,Entrectinib,ROZLYTREK
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恩曲替尼医保报销条件

尚未上市。

注意事项
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  • 注意事项

    充血性心力衰竭:对有症状或已知有CHF危险因素的患者,在开始ROZLYTREK治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭(CHF)的临床症状和体征。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心脏活检来作出诊断。对于新发或恶化的CHF,暂停使用ROZLYTREK,重新评估LVEF并进行适当的医学管理。根据充血性心力衰竭的严重程度或左室射血分数的恶化,减少剂量或永久停药。

    中枢神经系统(CNS)影响:ROZLYTREK可引起CNS不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。暂停使用ROZLYTREK,然后根据改善情况以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用ROZLYTREK。

    骨骼骨折:ROZLYTREK增加骨折的风险。及时评估有骨折症状或体征的患者。

    肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次肝脏化验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指征进行。根据严重程度扣暂停使用或永久停用ROZLYTREK。如果是暂停用药,根据严重程度以相同或减少的剂量恢复使用ROZLYTREK。

    高尿酸血症:在开始治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者高尿酸血症的症状和体征。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗,且暂停使用ROZLYTREK如果出现高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后恢复相同剂量或减少剂量。

    QT间期延长:监测有或有QTc间期延长风险的患者。评估QT间期和电解质基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。根据严重程度暂停使用,然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停止服用ROZLYTREK。

    视力障碍:新的视力改变或干扰日常生活活动的变化则暂停使用ROZLYTREK,直到改善或稳定。视情况进行眼科评估。在改善或稳定后以相同或减少的剂量恢复用药。

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