索托拉西布-Lumakras-sotorasib



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  • 适应症

    慢性髓细胞性白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)

    治疗 T315I 阳性慢性期、加速期或急变期 CML 成人患者。也用于对至少 2 种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期 CML,以及用于无其他激酶抑制剂指征的患者的加速期或急变期 CML。

    不建议用于新诊断的慢性期CML的治疗。

    用于治疗Ph+ALL的单药治疗,对于其他激酶抑制剂不适用或T315I阳性的Ph+ALL患者

  • CML用法用量

    慢性期CML:

    最初,每天45毫克;在达到BCR-ABL1 IS≤1%后,减少到每天15毫克。

    如果在每天15毫克的剂量下反应消失,应将剂量重新增加到之前可耐受的30或45毫克每天一次。

    加速阶段和爆炸阶段CML:最初,每日一次45毫克;最佳剂量尚未确定。

  • Ph+ ALL用法用量

    新诊断的Ph+ALL:最初,每天30毫克,与化疗联合使用;在诱导期结束时达到MRD阴性(≤0.01%BCR::ABL1/ABL1)完全缓解后,减少至每天15毫克。继续使用ponatinib与化疗联合使用最多20个周期,直到失去反应或出现不可接受的毒性。

    对于其他激酶抑制剂无效或T315I阳性的Ph+ALL: 初始剂量为45毫克,每日一次,作为单药治疗;最佳剂量尚未确定。继续治疗直至失去反应或出现

  • 单药治疗副作用

    最常见的不良反应(>20%)包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、乏力、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍、动脉闭塞事件。

    3或4级实验室异常(≥20%)包括血小板计数下降,中性粒细胞计数下降,白细胞计数下降。

  • 与化疗联合应用副作用:

    最常见的不良反应包括肝功能不全、关节痛、皮疹及相关并发症、头痛、发热、腹痛、便秘、疲劳、恶心、口腔粘膜炎、高血压、胰腺炎/脂肪酶升高、周围神经病、出血、发热性中性粒细胞减少、液体潴留和水肿、呕吐、感觉异常、心律失常。

    3或4级实验室异常(≥20%)包括白细胞计数下降,中性粒细胞计数下降,血小板计数下降,淋巴细胞减少,血红蛋白下降,脂肪酶升高,ALT升高。

  • 仿制药

    孟加拉珠峰制药的PONAXEN

    孟加拉碧康制药的PONATINIX

    老挝卢修斯制药的LuciPona

  • 价格

    详询海得康医学顾问。

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