普纳替尼作为慢性粒细胞白血病慢性期一线治疗的结果分析，仿制药怎么买

　　普纳替尼（ponatinib）是一种第三代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对费城染色体阳性白血病展现出强大的活性。本文报告了一项关于普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病慢性期的2期试验的长期随访数据。

　　患者每日接受30至45mg的普纳替尼治疗。研究的主要终点是6个月时的完全细胞遗传学缓解率（CCyR）。该研究于2014年6月进行，由于存在心血管毒性风险，后续要求患者更换TKI。

　　共有51名患者接受了普纳替尼治疗，中位剂量为45毫克/天。患者的中位年龄为48岁（范围：21-75岁），其中30名（59%）患者伴有基线心血管合并症。中位治疗持续时间为13个月（范围：2-25个月）。有14名患者（28%）因毒性反应停用普纳替尼，其中36名患者（71%）在美国食品和药物管理局发出警告/研究结束后停用，还有1名患者因不遵守规定而停用。达沙替尼是最常被选择的二线TKI（n=34；66%）。

　　在6个月时可评估的46例患者中，44例（96%）达到CCyR，37例（80%）达到主要分子缓解，28例（61%）达到MR4，21例（46%）达到MR4.5。CCyR、主要分子缓解、MR4和MR4.5的6个月累计发生率分别为96%、78%、50%和36%。分别有67%和51%的患者观察到持久MR4持续≥24个月或≥60个月。24个月的无事件生存率为97%。中位随访128个月后，10年总生存率为90%。有8名患者（16%）出现严重的2至3级心血管不良事件，导致5名患者（10%）永久停药。

　　综上所述，普纳替尼在新诊断的慢性粒细胞白血病慢性期患者中产生了较高的细胞遗传学和分子反应。然而，其在一线治疗中的应用受到动脉/血管闭塞和其他严重毒性的限制。

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