普纳替尼说明书：适应症、服用方法与药物相互作用

　　药品名称：普纳替尼

　　商品名称：Iclusig

　　英文名称：Ponatinib

　　上市时间：普纳替尼已在全球多个国家和地区上市，为患者提供了新的治疗选择。

　　厂家：普纳替尼由多家制药公司生产，包括Ariad Pharmaceuticals、武田制药和大冢制药等。

　　普纳替尼主要用于治疗以下类型的白血病：

　　慢性髓性白血病（CML）：适用于既往用药耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期CML患者。这些患者可能对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药性或无法耐受其不良反应。

　　费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）：适用于复发或难治性Ph+ ALL患者，以及T315I阳性Ph+ ALL患者。这些患者通常对其他治疗手段反应不佳，普纳替尼为他们提供了新的治疗希望。

　　T315I阳性白血病：T315I突变是CML和Ph+ ALL患者对酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药性的常见原因之一。普纳替尼对T315I阳性白血病患者具有显著疗效，能够抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

　　服用方法

　　普纳替尼为口服药物，服用方便。以下详细介绍普纳替尼的服用方法：

　　剂量：普纳替尼的推荐起始剂量为每日45毫克，口服一次。对于达到≤1% BCR-ABL1 IS的慢性期CML患者，剂量可减至每日15毫克。对于加速期或急变期CML以及Ph+ ALL患者，最佳剂量尚未确定，需根据患者的具体情况由医生制定个体化用药方案。

　　服用时间：普纳替尼可在每天固定时间服用，以确保药物在体内的稳定浓度。患者可以选择空腹或与食物同服，这不会影响药物的疗效。然而，对于消化功能不佳的患者，建议餐后服用以减少胃肠道不适。

　　服用方式：普纳替尼应整片吞服，不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。这有助于确保药物在胃肠道中的稳定释放和吸收。如果患者因病情严重或其他因素而无法吞咽整片药物，可以咨询医生是否可以采用其他给药方式，如将药物溶解在水中后服用（但需注意药物溶解性和稳定性问题）。

　　漏服处理：如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内补服，则跳过该剂量，按常规用药时间进行下一次服药。切勿因一次漏服而补服双倍剂量，以免增加不良反应风险。

　　药物相互作用

　　普纳替尼可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应风险。因此，患者在服用普纳替尼期间应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生调整用药方案。以下是一些可能与普纳替尼发生相互作用的药物类别：

　　强效CYP3A抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑等抗真菌药物，以及克拉霉素、红霉素等大环内酯类抗生素。这些药物可能抑制普纳替尼的代谢，导致药物在体内蓄积，增加不良反应风险。因此，应避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药。如无法避免，则需减少普纳替尼剂量。

　　强效CYP3A诱导剂：如利福平、卡马西平等抗癫痫药物，以及圣约翰草等草药制剂。这些药物可能诱导普纳替尼的代谢，降低药物在体内的浓度，影响疗效。因此，应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂联合给药。如无法避免，则需监测患者是否出现疗效降低的情况，并考虑选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

　　抗凝药物：如华法林等。普纳替尼可能增加出血风险，与抗凝药物联用时需谨慎。患者应定期监测凝血功能指标，并在医生指导下调整抗凝药物剂量。

　　其他抗肿瘤药物：普纳替尼可能与其他抗肿瘤药物发生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。因此，在联合使用其他抗肿瘤药物时，患者应告知医生自己正在使用的药物种类和剂量，以便医生制定合理的用药方案。

　　注意事项与禁忌

　　在服用普纳替尼期间，患者还需注意以下事项和禁忌：

　　禁忌人群：对普纳替尼或药物成分过敏者应禁用普纳替尼。此外，妊娠期妇女和哺乳期妇女也应避免使用普纳替尼，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

　　定期监测：患者应定期接受医生的评估，包括血常规、肝功能、肾功能、心电图等指标的监测。这有助于及时发现并处理不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

　　生活方式调整：患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等。这些措施有助于增强身体抵抗力，减轻药物不良反应。

　　心理支持：长期接受抗肿瘤治疗可能给患者带来心理压力和焦虑情绪。因此，患者应积极寻求心理支持，与家人、朋友或专业心理咨询师交流，以缓解不良情绪，保持积极乐观的心态。

　　普纳替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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