普纳替尼与早期酪氨酸激酶抑制剂一线治疗新诊断费城阳性急性淋巴细胞白血病的疗效比较，仿制药上市了吗

　　本文旨在比较新诊断的费城阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者在一线治疗中接受联合化疗加普纳替尼，与联合化疗加早期酪氨酸激酶抑制剂（TKI；包括伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼）在完全分子缓解（CMR）以及2年和3年总生存期（OS）方面的疗效。

　　我们纳入了26项关于Ph+ ALL的研究，其中25项涉及早期TKI，1项涉及普纳替尼。采用随机效应荟萃分析，我们总结了联合化疗加早期一代TKI的研究结果，并给出了具有95%置信区间（CI）的汇总估计值。对于单臂联合化疗加普纳替尼的试验结果，我们假设了二项分布来计算95% CI。此外，我们还使用调整后的逻辑回归分析来比较不同TKI组之间的结果。

　　研究结果显示，联合化疗加普纳替尼实现CMR的患者百分比（79%）显著高于联合化疗加早期TKI实现CMR的患者合并百分比（34%）。在OS方面，普纳替尼的表现也优于早期TKI，具体为2年OS（83% vs. 58%）和3年OS（79% vs. 50%）。通过调整后的逻辑回归分析，我们发现普纳替尼与上一代TKI相比，CMR的比值比为6.09（95% CI，1.16-31.90；P = .034），2年OS的比值比为3.70（95% CI，0.93-14.73；P = .062），3年OS的比值比为4.49（95% CI，1.00-20.13；P = .050）。

　　综上所述，对于新诊断的Ph+ ALL患者，联合化疗加普纳替尼的治疗方案可能比联合化疗加早期TKI的治疗方案带来更好的疗效，包括更高的CMR率和更长的OS。

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