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FDA加速批准帕纳替尼/普纳替尼组合疗法获用于治疗罕见白血病时间：2024-03-26 武田的Iclusig（帕纳替尼/普纳替尼）已获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准，用于治疗新确诊的成人罕见白血病患者。作为首个获批的靶向疗法，该激酶抑制剂可与化疗联合使用，作为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph阳性ALL）的一线治疗。
Ph阳性ALL影响约25%的美国成人ALL患者，其特征是存在费城染色体异常基因。Iclusig已在美国获批治疗多种白血病患者，包括无其他激酶抑制剂选择的Ph阳性ALL患者、T315I阳性Ph阳性ALL患者及部分慢性粒细胞白血病患者。 该药物的补充申请得到了后期PhALLCON研究的积极支持，研究中的患者接受了Iclusig或伊马替尼加降低强度化疗。结果显示，接受Iclusig治疗的患者在诱导结束时的微小残留病阴性完全缓解率显著提高。 普纳替尼的安全性与伊马替尼相当，且未发现新的安全隐患。
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