普纳替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的效果与安全性评估，仿制药上市了吗

　　费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）是一种具有高度侵袭性的白血病类型，约占成年患者病例的20%-40%。该病症由费城染色体（Ph）导致，该染色体源于at(9;22)(q34;q11)的相互易位，进而形成BCR-ABL1融合基因。目前，针对Ph+ ALL的治疗策略包括使用针对ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的靶向疗法。普纳替尼（Ponatinib）作为第三代TKI，相较于第一代和第二代TKI，展现出对ABL1更高的结合亲和力。

　　尽管普纳替尼联合免疫治疗已显著改善了Ph+ ALL患者的预后，但在日本患者中，其安全性和有效性尚未得到充分验证。为此，我们开展了一项回顾性研究，选取了同一机构的5例Ph+ ALL患者，旨在评估普纳替尼在该患者群体中的安全性和治疗效果。

　　研究结果显示，三名患者在接受普纳替尼强化治疗作为诱导化疗后，达到了深度分子缓解（DMR）。此外，四名患者在首次完全缓解期间接受了巩固性同种异体干细胞移植（allo-SCT）。然而，其中三人在移植后100天内出现了早期复发。随后，这些复发患者再次接受了普纳替尼治疗，其中一人再次达到了DMR。值得注意的是，在整个研究过程中，没有患者发生严重的心血管事件。

　　本病例系列研究表明，对于日本Ph+ ALL患者，使用剂量至少为30mg的普纳替尼具有明确的抗白血病作用。这一发现为普纳替尼在日本Ph+ ALL患者中的临床应用提供了有力的支持，并为其安全性和有效性提供了进一步的证据。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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