普纳替尼对复发性费城染色体阳性白血病具有长期疗效，普纳替尼仿制药上市了吗

　　2期PACE（Ponatinib在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病中的评估）试验结果显示，ponatinib对复发性费城染色体阳性（Ph+）白血病具有显著的长期疗效。然而，研究者报告也指出，有≥25%的患者发生了动脉闭塞事件（AOE）。值得注意的是，AOE的发生率会根据所使用的定义和报告方法的不同而有所差异。

　　为了更深入地了解ponatinib治疗相关的临床动脉闭塞事件情况，研究者对PACE试验的5年动脉闭塞事件数据进行了审查。

　　在这项研究中，共有449名慢性粒细胞白血病（CML）或Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者接受了ponatinib治疗。这些患者的中位年龄为59岁，其中47%为女性。大多数患者（93%）之前接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗，中位随访时间为37.3个月。经过裁决的AOE发生率为17%，低于未裁决前的比率（25%）。在超过2%的患者中，唯一判定的动脉闭塞事件是外周动脉闭塞性疾病，其发生率为4%。新发生的判定动脉闭塞事件的暴露调整发生率随着时间的推移而逐渐下降。此外，研究还发现，具有多个基线心血管危险因素的患者比没有危险因素的患者具有更高的判定动脉闭塞事件率。

　　这项经过独立裁决的研究发现，动脉闭塞事件的发生率低于之前报道的水平。这表明早期可能高估了ponatinib的动脉闭塞事件风险，而实际风险可能较低。

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