普纳替尼Ponatinib治疗慢性期慢性粒细胞白血病患者的剂量动态变化

　　Ponatinib 是唯一获批的全已知 BCR::ABL1 抑制剂，是第三代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，旨在抑制 BCR::ABL1，无论有或没有任何单一耐药突变（包括 T315I），并诱导强健且持久的反应，对第二代 TKI 耐药的 慢性期慢性粒细胞白血病患者每天服用 45 毫克。然而，心血管毒性，包括动脉闭塞事件 (AOE)，已成为此类 TKI 中与治疗相关的不良反应。

　　一项研究评估了 ponatinib 对于对 ≥ 2 种 TKI 耐药或携带 T315I 的 慢性期慢性粒细胞白血病 患者的疗效和安全性。

　　慢性期慢性粒细胞白血病患者每天接受 45 毫克普纳替尼Ponatinib治疗。结果发现：T315I 突变患者的结果都很稳健。

　　OPTIC试验

　　研究设计：OPTIC（Optimizing Ponatinib Treatment in CP-CML）是一项评估普纳替尼Ponatinib在对≥2种TKI耐药或有T315I突变的CP-CML患者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验（NCT02467270）。

　　患者分组：患者被随机分配至普纳替尼Ponatinib起始剂量为45mg/天（A组）、30mg/天（B组）和15mg/天（C组）三组中接受治疗。在A组和B组中，当患者BCR-ABL水平≤1%IS后，剂量减至15mg/天。

　　主要结果：

　　缓解率：无论基线BCR-ABL1IS水平如何，45 mg→15 mg剂量组在36个月时显示出最高的BCR-ABL1IS≤1%的维持率。对于伴有T315I突变的患者，该剂量组在维持缓解方面表现出显著优势。

　　生存结果：伴有T315I突变的患者在给药剂量45mg→15mg时，无进展生存期（PFS）显著优于其他组。

　　不良反应：治疗期间的不良反应（TEAE）和治疗时动脉闭塞事件（TE-AOE）方面没有显著差异。但普纳替尼Ponatinib确实存在心血管和血液学不良反应的风险，如高血压、血小板减少、中性粒细胞减少等。

　　每天接受45毫克普纳替尼Ponatinib治疗的CP-CML患者，特别是T315I突变患者，能够获得显著的疗效。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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