普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病：真实世界数据，仿制药在哪里上市

　　高选择性靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的开发扩大了慢性粒细胞白血病（CML）的治疗选择。应密切监测接受 TKI 治疗的患者，以确保实现最佳治疗反应和生活质量，并控制次优反应和不良事件。第三代 TKI ponatinib 是一种有效的口服生物可利用的泛 BCR-ABL 抑制剂，可抑制野生型和突变型 BCR-ABL1 激酶，包括“看门人”T315I 突变，该突变对所有其他目前可用的 TKI 具有耐药性。

　　普纳替尼Ponatinib（Ponatinib，商品名Iclusig）作为一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗慢性粒细胞白血病（CML）方面展现了显著的临床效果，尤其是在对以往TKI耐药或不耐受的患者中。以下是根据现有资料整理的普纳替尼Ponatinib治疗慢性粒细胞白血病的详细试验研究数据，主要基于PACE临床试验和其他相关研究。

　　普纳替尼Ponatinib的起始剂量为45mg，每日一次。后期根据安全性数据，部分患者剂量减至30mg或15mg。

　　1. 主要细胞遗传学缓解（MCyR）

　　在267例可评估的CP-CML患者中，60%（n=159）达到MCyR。

　　中位随访期间，12个月时估计有82%的患者达到MCyR，5年时达到MCyR的患者中有59%持续缓解。

　　2. 完全细胞遗传学缓解（CCyR）

　　54%（n=144）的患者达到CCyR。

　　3. 主要分子学缓解（MMR）

　　40%（n=108）的患者达到MMR。

　　在中位随访期间，5年时达到MMR的患者中有显著比例持续缓解。

　　4. 分子学缓解

　　24%（n=64）的患者达到分子学缓解。

　　5. 生存数据

　　预计5年无进展生存期（PFS）为53%。

　　预计5年总生存期（OS）为73%。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。