普纳替尼ponatinib在第二代酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药性慢性粒细胞白血病失败后的应用，仿制药最新消息

　　普纳替尼ponatinib作为唯一一种对包括T315I在内的所有已知BCR::ABL1突变具有活性的第三代泛BCR::ABL1抑制剂，已在慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者中展现出深度和持久的疗效，特别是在第二代（2G）TKI治疗失败的情况下。

　　那么，普纳替尼ponatinib在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）和慢性粒细胞白血病方面的效果如何呢？

　　有研究纳入了既往TKI或T315I耐药的慢性粒细胞白血病患者，他们接受了每天45mg的ponatinib治疗。另一项研究则纳入了患有慢性期慢性粒细胞白血病且对至少两种既往TKI或T315I耐药的患者，他们接受了每天45mg或30mg的剂量，在达到BCR::ABL1 IS ≤1%后将剂量减少至每天15mg，或持续接受每天15mg的剂量。

　　对于接受至少一种2G TKI治疗的慢性期慢性粒细胞白血病患者，我们进行了BCR::ABL1 IS总体缓解率、生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和安全性的分析。在PACE研究（n=257）和OPTIC研究（n=93）的45mg起始剂量队列中，到24个月时，BCR::ABL1 IS ≤1%的患者百分比、缓解率、PFS和OS在PACE中分别为46%、68%和85%，在OPTIC中分别为57%、80%和91%。同时，PACE中严重治疗引起的不良事件和治疗引起的严重动脉闭塞事件发生率分别为63%和18%，而在OPTIC中则分别为34%和4%。

　　这些数据表明，普纳替尼在2G TKI治疗前疾病失败的患者（包括T315I突变患者）中显示出高缓解率和稳健的生存结果。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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