MHRA 批准 Hetronifly：侵袭性肺癌治疗迎新突破

　　近日，英国药品和保健产品管理局（MHRA）传来重要消息，批准了Hetronifly（serplulimab）。Hetronifly 成为首个获批用于治疗恶性肺癌的抗 PD - 1 单克隆抗体。

　　此次获批，Hetronifly 被授权用于特定广泛期小细胞肺癌（SCLC）成年患者的治疗，即针对以前未接受过治疗，且癌细胞已扩散至肺部或身体其他部位的广泛期小细胞肺癌患者。

　　小细胞肺癌（SCLC）是一种生长迅速的癌症，常发于肺部气道，在所有肺癌病例中占比达 15%。由于早期症状不明显，该病通常在晚期才被诊断出来，治疗难度较大。

　　Hetronifly 的给药方式为静脉输液，其作用机制在于阻断 PD - 1 蛋白。通过这一阻断作用，能够帮助免疫细胞更精准、有效地识别并摧毁癌细胞，为患者带来新的治疗希望。

　　此次 MHRA 的批准，是基于 3 期 ASTRUM - 005 试验的积极结果。该试验共有 585 名成年人参与，他们被随机分配接受 Hetronifly 或安慰剂治疗，同时配合化疗。试验结果显示，接受 Hetronifly 治疗的患者平均存活时间达到 15.4 个月，而接受化疗和安慰剂治疗的患者平均存活时间为 10.9 个月。这一数据充分证明了 Hetronifly 在侵袭性肺癌治疗中的显著疗效。

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