卡帕塞替尼Capmatinib特殊人群用药：孕妇、老年人、肝肾功能不全者须知

　　卡帕塞替尼（Capmatinib，卡马替尼）是高选择性METex14跳跃突变口服靶向抑制剂，针对MET14外显子跳跃突变非小细胞肺癌。

　　一、孕妇及哺乳期女性用药须知

　　卡帕塞替尼存在明确胚胎毒性与胎儿毒性，临床前及临床数据证实药物可通过胎盘屏障，会导致胎儿发育异常、畸形、流产、死胎。育龄女性用药前必须完成妊娠检测，确认未怀孕方可启动治疗；用药期间及停药后7天内必须采取高效严格避孕措施，禁止妊娠。哺乳期女性绝对禁止使用，药物可分泌进入乳汁，会对婴幼儿造成严重毒性损伤，用药期间必须永久停止母乳喂养。意外妊娠需立即停药并就医评估，不建议继续妊娠。

　　二、老年患者用药须知

　　65岁及以上老年患者无需常规起始减量，GEOMETRYmono-1研究老年亚组数据证实，老年人群疗效与年轻患者完全一致，客观缓解率、缓解持续时间无统计学差异。但老年患者代谢能力下降、合并基础疾病更多，不良反应发生率略高于年轻人群，重点监测外周水肿、呼吸困难、肝功能异常。75岁以上高龄体弱患者，可从标准剂量减量起始，用药期间密切监测不良反应，根据耐受情况逐步调整剂量，出现3级以上毒性及时暂停减量，不建议直接永久停药，老年患者依然可从靶向治疗中显著获益。

　　三、肝功能不全患者用药须知

　　轻度肝功能不全（Child-PughA级）患者无需调整剂量，正常标准剂量用药，定期监测肝功能即可；中度肝功能不全（Child-PughB级）患者起始剂量减半，严密监测转氨酶、胆红素，出现异常及时停药；重度肝功能不全（Child-PughC级）患者禁止使用，药物经肝脏代谢，重度肝损伤会导致药物蓄积、严重毒性风险。用药前必须基线评估肝功能，治疗期间每月监测肝功能指标。

　　四、肾功能不全患者用药须知

　　卡帕塞替尼极少经肾脏排泄，轻、中、重度肾功能不全患者，包括终末期肾病、透析患者，均无需调整剂量，肾功能变化不影响药物血药浓度与疗效。无需常规监测肾功能，仅需常规体检复查即可；无肾毒性相关不良反应，是肾功能不佳肺癌患者的优选MET靶向药。

　　五、其他特殊人群

　　儿童青少年18岁以下安全性疗效数据未确立，禁止使用；免疫功能低下、合并HIV感染患者，轻中度可正常用药，严密监测不良反应即可。

　　卡帕塞替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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