索托拉西布-Lumakras-sotorasib



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  • 适应症

    治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞性白血病(CML)成人患者和年龄≥1岁的儿童患者。

    对于慢性或加速期的成人Ph+CML患者,在包括伊马替尼在内的先前治疗失败(由于耐药或不耐受)后,进行治疗。

    对于≥1岁年龄的儿童患者,在先前酪氨酸激酶抑制剂治疗失败(由于耐药或不耐受)后,治疗Ph+CML处于慢性或加速阶段的患者。

  • 其他适应症

    尼洛替尼与化疗联合使用作为Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗。

    尼洛替尼先前治疗失败后的成人ALL。

    尼洛替尼已被用于治疗恶性胃肠道间质瘤(GISTs)。

  • 用法用量

    新诊断的慢性期CML:每天两次300毫克。 如果需要同时使用有效的CYP3A4抑制剂,则每天建议每天200毫克。

    先前疗法失败后的慢性或加速相CML,包括伊马替尼:每天两次400毫克。 如果需要同时使用有效的CYP3A4抑制剂,则每天建议每天300毫克。

  • 副作用

    在服用尼洛替尼的成人和儿科患者中,有20%或以上的患者报告的不良非血液学反应包括恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和夜间盗汗。

    不良血液学效应包括血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。

    普通实验室异常(≥28%):中性粒细胞减少症,氨基转移酶(ALT或AST)浓度升高。

  • 医保政策

    1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;

    2.既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病 (Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。

  • 仿制药

  • 价格

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