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尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病，尼罗替尼孟加拉有仿制药上市吗？时间：2023-01-04 尼罗替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂，旨在克服多种BCR-ABL突变体对伊马替尼的耐药性。当用于新诊断的慢性粒细胞白血病（CML）的一线治疗时，它在高于伊马替尼百分比的患者中诱导更快和更深的分子反应。实现持续深度分子学反应后的无治疗缓解代表了一部分慢性期CML患者的新兴治疗目标。本文讨论了尼洛替尼的药理学特性以及在考虑的最佳治疗终点（包括停药试验和持久无治疗缓解实现）的背景下尼罗替尼在当前CML治疗中的作用。
在临床试验新诊断患者（ENESTnd）研究中评估尼罗替尼疗效和安全性的第3阶段研究中，与伊马替尼相比，尼罗替尼在患者中产生了更早和更高的反应率以及更低的加速期/急变期（AP/BC）进展风险患有新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病（CML-CP）。患者在ENESTnd中的长期结果是在至少5年的随访后进行评估的。到5年时，每个尼罗替尼组中超过一半的患者（300mg每天两次，54％；400mg每天两次，52％）达到分子反应4.5（MR（4.5）；BCR-ABL0.0032％国际量表）与伊马替尼组31％的患者相比。在所有Sokal风险组中观察到尼罗替尼的益处。 总体而言，安全性结果与之前报告的结果一致。与伊马替尼相比，接受尼罗替尼的患者发生的心血管事件（CVE）在数量上更多，接受尼罗替尼的患者血液胆固醇和血糖水平升高也更频繁。与CML进展相关的高死亡率相反，任何一组中很少有死亡与CVE、感染或肺部疾病相关。 据了解，尼罗替尼在孟加拉未上市仿制版，在印度也只上市了原研药。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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