在新诊断的Ph+CML-CP成年患者中使用尼洛替尼会发生哪些副作用？

　　下面的数据反映了来自一项随机试验的尼洛替尼暴露情况，该试验是在新诊断的Ph+CML慢性期患者中以推荐剂量300mg每天两次（n=279）进行治疗。尼洛替尼300mg每日两次组的中位治疗时间为61个月（范围，0.1至71个月）。在尼洛替尼300mg每日两次组中，中位实际剂量强度为593mg/天。

　　最常见（大于10％）的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和乏力较少见（小于或等于10％和大于5％），且严重程度为轻度至中度，易于管理，通常不需要减少剂量。

　　在300mg每天两次治疗组的1名患者（0.4％）中观察到QTcF从基线增加大于60毫秒。在服用研究药物期间，没有患者的绝对QTcF大于500毫秒。

　　最常见的血液学药物不良反应（所有级别）是骨髓抑制，包括：血小板减少症（18％）、中性粒细胞减少症（15％）和贫血（8％）。3/4级实验室异常见表9。

　　在10％的患者中观察到由于不良反应而停药，无论与研究药物的关系如何。

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