尼洛替尼（nilotinib）适应症与用法用量，印度尼洛替尼是进口药还是仿制药？

　　-新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者尼洛替尼适用于治疗患有慢性期新诊断费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的大于或等于1岁的成人和儿童患者。

　　-有耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者尼洛替尼适用于治疗患有慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者，这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗具有耐药性或不耐受性。

　　-有耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP儿科患者尼洛替尼适用于治疗患有慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）且对既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁以上儿童患者。

　　推荐剂量

　　尼洛替尼每日两次，间隔约12小时，空腹服用。服药前至少2小时和服药后至少1小时不应进食。忠告患者用水整个吞服胶囊。

　　对于无法吞咽胶囊的患者，可将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱（苹果泥）中。混合物应立即服用（15分钟内）且不应储存供将来使用。

　　如果有临床指征，尼洛替尼可与造血生长因子联合使用，例如促红细胞生成素或G-CSF。如果有临床指征，尼洛替尼可以与羟基脲或阿那格雷一起使用。

　　新诊断Ph+CML-CP成年患者的剂量

　　尼洛替尼的推荐剂量为300毫克，每天口服两次。

　　具有耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者的剂量

　　尼洛替尼的推荐剂量为400毫克，每天口服两次。

　　新诊断Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP儿科患者的剂量

　　尼洛替尼对儿科患者的推荐剂量为230mg/m2口服，每日两次，四舍五入至最接近的50mg剂量（最大单次剂量为400mg）。如果需要，通过组合不同强度的尼洛替尼胶囊来达到所需的剂量。只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性，就继续治疗。

　　据了解，尼洛替尼（Nilotinib,TASIGNA） 印度上市的是原研版进口药，价格约为2000人民币。

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