|
POLIVY泊洛妥珠单抗![]()
收藏
【商品名】:POLIVY 【成份名】:POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ INJECTION POLIVY/POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ/泊洛妥珠单抗说明书 【生产厂家】 基因泰克公司Roche 【适应症】 POLIVY与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy中文说明书 Polivy 【规格】 140mg/瓶 【用法用量】 POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 如果错过了计划的剂量被延迟或丢失,请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 【贮藏】 2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 【不良反应】 最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。 POLIVY禁忌症 1.周围神经病变 2.输液相关反应 3.骨髓抑制 4.严重和机会性感染 5.进行性多灶性白质脑病(PML) 6.肿瘤裂解综合征 7.肝毒性 8.胚胎-胎儿毒性 |