丙通沙

　　【商品名】：EPCLUSA

　　【成份名】：SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR

　　EPCLUSA-丙通沙-吉三代说明书

　　【Epclusa适应症】

　　EPCLUSA适用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1，2，3，4，5或6感染的成人患者： 无肝硬化或代偿性肝硬化 与失代偿性肝硬化联合利巴韦林使用。

　　【Epclusa规格】

　　片剂含有400mg 索非布韦和100mg 维帕他韦。粉红色，菱形，薄膜。

　　【Epclusa用法用量】

　　推荐剂量：每日一次，口服一片，可空腹或随食物同用 。

　　无严重肾损害和终末期肾病的剂量建议：对严重肾功能不全患者（估计肾小球滤过率[eGFR]

　　小于30 mL / min / 1.73 m 2 ）或终末期肾病（ESRD） ），索非布韦的暴露程度高达20倍以上。

　　【Epclusa不良反应】

　　最常见的不良反应（至少10％）是用EPCLUSA治疗12周的受试者的头痛和疲劳。所有级别不良反应大于或等于5％的受试者包括头痛（22％），疲劳（15％），恶心（9％），虚弱（5 ％）和失眠（5％）。EPCLUSA和利巴韦林治疗12周的87名受试者中最常见的不良反应为疲劳（32％），贫血（26％） ，恶心（15％），头痛（11％），失眠（11％）和腹泻（10％）。

　　【Epclusa注意事项】

　　警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险 在开始 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。 Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。