吡非尼酮

　　【商品名】:ESBRIET

　　【成份名】:PIRFENIDONE

　　类别： 新特药品

　　标签： Esbriet, pirfenidone, 吡非尼酮

　　药物说明书

　　ESBRIET-PIRFENIDONE-吡非尼酮说明书

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)生产厂家】

　　罗氏制药

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)适应症】

　　Esbriet适用于治疗成人轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)。

　　ESBRIET

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)规格】

　　267mg、801mg

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)用法用量】

　　成年人

　　在开始治疗后，剂量应在14天的时间内滴定至推荐的每日剂量2403毫克/天，如下所示：

　　● 第1天至第7天：每天 3次服用 267毫克的剂量（801毫克/天）

　　● 第8天至第14天：每天3次服用534毫克的剂量（1602毫克/天）

　　● 第15天以后：每天3次服用801毫克的剂量（2403毫克/天）

　　Esbriet的推荐维持日剂量为801毫克，每天3次，随餐服用，总计2403毫克/天。

　　不建议任何患者服用超过2403毫克/天的剂量。

　　连续14天或更长时间错过Esbriet治疗的患者应通过最初2周的滴定方案重新开始治疗，直至达到推荐的每日剂量。

　　对于少于连续14天的治疗中断，剂量可以恢复为先前推荐的每日剂量而无需滴定。

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)禁忌症】

　　• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

　　• 吡非尼酮的血管性水肿病史。

　　• 同时使用氟伏沙明。

　　• 严重肝功能损害或终末期肝病。

　　• 严重肾功能损害（CrCl<30ml/min）或需要透析的终末期肾病。

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)作用机制】

　　吡非尼酮的作用机制尚未完全确定。然而，现有数据表明，吡非尼酮在各种体外系统和肺纤维化动物模型（博莱霉素和移植诱导的纤维化）中发挥抗纤维化和抗炎特性。

　　IPF是一种慢性纤维化和炎症性肺部疾病，受促炎细胞因子的合成和释放影响，包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1-β(IL-1β)，而吡非尼酮已被证明可减少炎症细胞对各种刺激作出反应而积聚。

　　吡非尼酮减弱成纤维细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子的产生，以及细胞外基质的生物合成和积累增加，以响应细胞因子生长因子，如转化生长因子-β(TGF-β)和血小板衍生生长因子 (PDGF) 。

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)贮藏】

　　●Esbriet胶囊和片剂在室温77°F（25°C）保存。

　　●放在密闭容器内。

　　安全扔掉任何过期或不再需要的Esbriet。把Esbriet和所有的药品都放在儿童拿不到的地方。

　　【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)不良反应】

　　Esbriet最常见的副作用包括感到疲倦，失眠，上呼吸道感染，鼻窦炎，头痛，头晕，体重下降，食欲减退。

　　Esbriet可能会引起严重的副作用，包括：

　　●肝脏问题。如果你有无法解释的症状，如皮肤或眼白发黄（黄疸），尿呈黑色或褐色（茶色），胃右上角区（腹部）疼痛，较平常更容易出血或瘀伤，感觉疲倦，请立即联系你的医生。

　　你的医生将会对你进行血液测试，以检查Esbriet治疗期间你的肝脏功能。

　　●对阳光敏感（光敏）和皮疹。详情参见“服用Esbriet时应避免什么？”

　　●胃的问题。Esbriet可能会引起胃部不适，如恶心，呕吐，腹泻，消化不良，胃灼热，胃痛。如果你的胃病恶化或没有好转，请立即联系你的医生。你的医生可能需要改变你的Esbriet剂量。