曲美替尼片 MEKINIST 黑色素瘤

曲美替尼

　　商品名：曲美替尼片

　　药品名：MEKINIST

　　规　格：1mg*30s

　　适应症：黑色素瘤

　　【药品名称】

　　通用名称：曲美替尼片

　　商品名称：曲美替尼片

　　【主要成份】 曲美替尼

　　【性 状】 本品为片剂。

　　【适应症/功能主治】 MEKINIST是一种适用于治疗有不可切除的或转移黑色素瘤当用FDA批准测试检验有BRAF V600E或V600K突变患者。

　　【规格型号】1mg*30s

　　【用法用量】 1.始用MEKINIST治疗前确证在肿瘤标本存在BRAF V600E或V600K突变。 2.推荐剂量是2 mg口服每天1次服用至少1小时前或进餐后至少2小时。

　　【不良反应】对MEKINIST最常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。

　　【禁 忌】尚不明确。

　　【注意事项】 1.心肌病：一个月治疗后再评估LVEF，和其后约每2至3个月评价。 2.视*膜色素上皮脱落(RPED)：对任何视觉障碍进行眼科评价。如被诊断RPED不给MEKINIST和如3个月后无改善终止。 3.视*膜静脉阻塞(RVO)：终止MEKINIST. 4.间质性肺疾病(ILD)：不给MEKINIST对新或进展性不能解释的肺症状或发现，例如咳嗽，呼吸困难，缺氧，或浸润。为治疗-相关ILD或肺炎永远终止MEKINIST。 5.严重皮肤*性：监视皮肤*性和继发感染。对不能耐受2级，或3或4级皮疹尽管MEKINIST的中止在3周内未改善终止。 6.胚胎胎儿*性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】尚不明确。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮 藏】密封。

　　【包 装】每盒30片。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文号】无

　　【生产企业】Laboratoire GlaxoSmithKline(法国)