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替诺福韦艾拉酚胺TAF治疗乙肝效果怎么样?服用TDF的患者换药TAF治疗注意事项有哪些【海得康】

时间:2019-06-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  乙肝是一种高发疾病,影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝如果不及时治疗,将会危及生命。新药Vemlidy,替诺福韦艾拉酚胺,TAF,韦立得(中国上市商品名),25mg,每日1次,获批用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

  据海得康医学顾问了解到,TAF25mg每日1次,还获欧盟批准用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄≥ 12岁,体重≥ 35 kg)慢性乙肝感染。

  TAF治疗乙肝效果怎么样?

  FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。

  Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。

  结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。

  Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。

  在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。 

  海得康医学顾问指出:如果目前用的乙肝药疗效很好,除非是女性想要怀孕的患者(怀孕前3个月也不建议服用TAF),或者出现了肾脏或骨密度方面的问题,否则就没必要更换TAF,换药一定要先经过医生同意,不要自己随便换药。

  假如患者的HBsAg水平很低,经济条件允许,那么患者也可以选择在咨询医生后换成TAF。 

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    TAF目前在全球的唯一一款官方授权仿制药就是“Hepbest”,药盒上标红区域可清楚看到该药是获得吉利德公司授权仿制的。

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