肺癌靶向药进展（二）阿来替尼国内上市，效果怎么样？价格是大难题【海得康】

　　肺癌ALK靶向药有哪些？阿来替尼效果好吗？

　　ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗同样也有三代靶向药物可以选择，2019年ASCO报告的研究主要是阿来替尼的两个周期性研究。

　　J-ALEX研究的数据更新

　　ALK阳性患者因为存在ALK基因重排，导致ALK融合蛋白组成性的活化表达，而EML4是ALK基因最常见的融合伴侣，目前临床中至少发现了15种EML4-ALK融合变体。ALEX研究是在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性。目前更新的数据显示，该研究的FPS达到了34.1个月。如果一个靶向治疗的患者中位生存期已达到34个月无进展，那么可以说已经接近与乳腺癌相近的治疗效果。

　　同时，ALEX研究也发现了新ALK阳性非小细胞肺癌脑转移的治疗模式。在肺癌疾病进展过程中，超过三分之一的患者会出现脑转移。脑转移可分为有症状和无症状两类，由于化疗药物很难通过血脑屏障，目前有症状的脑转移患者仍以放疗为主。而阿来替尼可以穿透血脑屏障，从结构上避免了药物从脑部被排出，使得脑-血浆药物浓度比率提升，从而提升脑转移病人的疗效。而ALEX研究中使用循环DNA（cfDNA）作为阿来替尼治疗晚期ALK+NSCLC患者的预后标志物，数据显示无论cfDNA数值高低，阿来替尼的效果均优于其他药物。因此可以理解为cfDNA的数值代表了肿瘤负荷的大小，肿瘤负荷与克唑替尼疗效呈现负相关性。该研究结果显示，阿来替尼有可能逐渐替代一代和二代靶向药物成为一线治疗药物。

　　布加替尼治疗效果怎么样？

　　布加替尼是一种二代ALK-TKI药物，主要用于面对临床出现接受2个ALK抑制剂后仍失败的患者。目前研究表明，对于使用过至少一个二代ALK抑制剂的患者，布加替尼的客观缓解率（ORR）为40%；而使用过至少2个ALK抑制剂的患者，布加替尼的客观缓解率可达50%。这与EGFR突变有所区别，EGFR-TKI1代使用失败后，2代药物基本没有作用。但ALK抑制剂1代使用失败后仍可用2代抑制剂，即使2代抑制剂使用失败后仍可用另一种二代抑制剂治疗，临床仍有比较好的效果。

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