阿来替尼用法用量说明书，阿来替尼剂量如何调整，进医保了吗【海得康】

　　阿来替尼应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

　　阿来替尼推荐剂量

　　本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为 600  mg（4粒 150 mg 胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）。

　　治疗持续时间

　　建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

　　延误或漏服

　　患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。

　　剂量调整

　　如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量 150 mg 的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg 每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。表1为本品的一般剂量调整建议。

　　减量方案

　　600 mg ——每日两次——首次减量

　　450 mg ——每日两次——第二次减量

　　300 mg 每日两次

　　针对特定药物不良反应的剂量调整建议

　　不良反应分级（按 CTCAE）

　　间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎（所有级别）

　　立即暂停本品治疗，如果没有发现其他 ILD/非感染性肺炎的潜在病因则永久停止本品治疗。

　　≥3 级 ALT 或 AST 升高（>5×ULN）伴总胆红素≤2×ULN

　　暂停本品治疗，直到恢复至基线水平或≤1 级（≤3×ULN），按照表 1 方案减量继续治疗。

　　≥2 级 ALT 或 AST 升高（＞3×ULN）伴总胆红素升高＞2×ULN，未发生胆汁淤积或溶血

　　永久停止本品治疗

　　总胆红素升高＞3×ULN

　　暂停服药，直至恢复至基线或≤1.5xULN，然后按照表 1 方案减量继续治疗。

　　3 级肾功能受损

　　暂停本品治疗，直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后按照表 1 方案减量继续治疗。

　　4 级肾功能受损

　　永久停止本品治疗

　　2 级或 3 级心动过缓 a（有症状，可能为重度并且具有临床意义，需要临床干预）

　　暂停本品治疗，直到心动过缓恢复至≤1 级（无症状）或心率≥60 bpm。

　　对合并用药中已知可引发心动过缓的药物及降压药进行评估：

　　如果发现导致心动过缓的合并用药，并且予以停用或者调整剂量，则在患者心动过缓恢复至≤1 级（无症状）或心率≥60 bpm 后，以暂停前的剂量恢复本品给药。如果没有发现导致心动过缓的合并用药， 或者不能停用或调整此类合并用药的剂量，则在患者心动过缓恢复至≤1 级（无症状）或心率≥60 bpm 后，按照表 1 方案减量继续治疗。

　　4 级心动过缓a（危及生命，需要紧急干预）

　　如果没有发现导致心动过缓的合并用药， 则永久停止本品治疗。如果发现导致心动过缓的合并用药，并且予以停用或调整剂量，则在患者心动过缓恢复至≤1 级（无症状）或心率≥60 bpm 后，按照表1方案减量继续治疗，且根据临床指征密切监测。如果心动过缓复发，则永久停止本品治疗。CPK 升高＞5×ULN

　　暂停本品治疗，直到恢复至基线水平或者≤2.5×ULN，然后以暂停前的剂量恢复给药。

　　CPK 升高＞10×ULN，或者第二次发生 CPK升高＞5×ULN

　　暂停本品治疗，直到恢复至基线水平或者≤2.5×ULN，按照表1方案减量继续治疗。

　　阿来替尼治疗效果虽好，但治疗费用一盒49980元很多患者支付不起，除了申请安圣莎慈善赠药，据海得康医学顾问了解到，阿来替尼仿制药Alecnib已在孟加拉上市。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

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