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肺癌脑转移患者或可首选阿来替尼治疗,阿来替尼国内上市价格是多少【海得康出国看病】

时间:2019-09-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿来替尼商品名:安圣莎,2018年8月已在我国上市。是一种ALK抑制剂,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。随后,被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

  比起一代药物克唑替尼,艾乐替尼有个巨大优势,就是能穿过血脑屏障。试验证明艾乐替尼能非常有效地控制脑转移。

  临床试验中,在诊断就已经发生脑转移的患者,一线使用艾乐替尼后,无进展生存期依然长达 27.7 个月,而对照组只有 7.4 个月。

  前段时间,国际顶尖医学杂志《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院、上海肺科医院教授领衔的亚洲多国多中心团队,在以华人为主的亚太地区开展的艾乐替尼三期临床试验的结果。结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。

  据悉,参与本次实验的共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,实验者将他们按照2:1分组,一组接受艾乐替尼治疗,另一组接受克唑替尼治疗。

  阿来替尼治疗时会出现一些严重不良反应,患者要了解其有效的处理方法。

  1. 肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

  2. 间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服。

  3. 心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

  4. 严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。

  5. 胚胎-胎儿毒性:阿来替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。

  阿来替尼价格多少?进入医保了么?

  阿来替尼已在国内上市,国内价格是49980元/盒,规格24粒/盒,150mg/粒。按照说明书用量:每天服用2次,每次4粒,1盒只能服用28天。

  阿来替尼还进入医保,患者只能等待。

  据悉,阿来替尼确实有印度版,是罗氏制药下属Genentech产的艾乐替尼。

  印度版的阿来替尼价格也不便宜,Alecensa(alectinib)胶囊150mg/粒,28粒/盒;约2.2万元/盒,印度版的阿来替尼也不便宜,仍要2万多一盒。

  除了申请安圣莎慈善赠药,据海得康医学顾问了解到,阿来替尼仿制药Alecnib已在孟加拉上市。

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