来那替尼+卡培他滨治疗晚期乳腺癌效果显著【海得康出国看病】

　　来那替尼neratinib+卡培他滨显著改善经治的HER2阳性晚期乳腺癌

　　来那替尼neratinib+卡培他滨（N + C）对比拉帕替尼+卡培他滨（L + C）用于之前接受2种或以上HER2治疗的IV期HER2 +转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效。

　　患者以1：1比例（307例和314例）随机分配接受N（240mg qd po）+ C（750mg / m 2 bid po）或L（1250mg qd po）+ C（1000mg / m 2 bid po）治疗。

　　研究结果

　　与L + C相比，N + C组患者的疾病进展或死亡的风险降低了24％。

　　N + C组和L + C组6个月PFS率为47.2％ vs. 37.8％，12个月PFS率为28.8％vs. 14.8％。两组6个月OS率为90.2％ vs. 87.5％，两组12个月OS率为72.5％ vs. 66.7％（HR=0.88; 95％CI 0.72~1.07; P=0.2086）。

　　在筛查时具有可测量病灶的患者中，两组患者的ORR分别为32.8％ vs. 26.7％（P=0.1201），CBR为44.5% vs. 35.6％(P=0.0328）和DoR（HR=0.50; 95％CI 0.33~0.74; P=0.0004）也有所改善。

　　至有症状的CNS转移需要干预的时间（总体发生率为22.8％ vs. 29.2％; P=0.043），N + C组对比L + C组有延迟。

　　两组治疗后出现的不良事件（TEAEs）相似，但与L + C相比，N + C组的3级腹泻发生率较高（24.4％ vs. 12.5％）。N+C组的治疗相关不良事件导致的治疗中止低于L+C组（10.9％ vs. 14.5％）。

　　据海得康医学顾问了解到，来那替尼目前还没有在国内上市，碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。