VGX-3100是什么药？能预防宫颈癌吗？何时在中国上市？出国治疗宫颈癌【海得康】

　　宫颈非典型增生属于癌前病变，如果不及时治疗，可能会发展成宫颈癌。

　　VGX-3100是一种新型的基于DNA的免疫疗法，用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈非典型增生（dysplasia）。用于治疗HPV 16和HPV 18感染以及宫颈癌前病变（III期期）和外阴及肛门癌前病变（II期）。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞，清除持续的HPV 16/18感染，使宫颈癌前病变复原。VGX-3100靶向引起宫颈非典型增生的根本病因，有潜力成为第一个获批的宫颈HPV感染治疗产品以及用于宫颈癌前病变的第一个非手术治疗方案，该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险，而且无需开展侵入性的手术过程。

　　Inovio公司的III期项目正在评估VGX-3100逆转宫颈HSIL（高级别鳞状上皮内病变，这是宫颈癌的直接前兆）以及消除导致这些病变的HPV感染的疗效。 该项目中的REVEAL研究均为前瞻性、随机（2:1）、双盲、安慰剂对照试验，评估成人女性HPV 16/18阳性活检证实的宫颈HSIL，也称为宫颈上皮内瘤变（CIN）2或3。其中REVEAL 1旨在对至少198例VGX-3100治疗的受试者提供一年的安全数据。验证性III期试验（REVEAL 2）目前正在招募受试者，旨在对至少198例受试者提供一个月的安全性数据。III期研究的主要终点是宫颈HSIL的消退和宫颈中HPV16和/或HPV18的病毒学清除。这些研究将在开始VGX-3100三剂量方案（0月、1月、3月）给药治疗后9个月评估宫颈组织变化。次要终点包括安全性、耐受性、CIN 2/3回归到CIN 1或正常、HPV的病毒学清除、通过非进展癌症测量的功效、从非颈部解剖位置清除HPV。

　　更多资讯请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。