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乳腺癌靶向药(五)帕博西尼孟加拉仿制药上市,和原研药差别大吗?如何远程诊疗【海得康】

时间:2019-11-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  帕博西林Palbociclib是一种抑制CDK4和CDK6的口服药物。FDA批准帕博西林Palbociclib+来曲唑作为一线(初始)治疗绝经后妇女雌激素受体阳性,her2阴性转移性乳腺癌。

  雌激素受体(ER)阳性的女性和人类表皮生长因子受体2(HER2)负转移性乳腺癌进展在激素治疗之前的没有他们的寿命疾病进展,如果他们接受Palbociclib(帕博西林,Ibrance)+Fulvestrant(Faslodex)比接受安慰剂加fulvestrant更有效。

  在分析时,帕博西林palbociclib-plus-fulvestrant组女性无进展生存期中值为9.2个月,而安慰剂加fulvestrant组女性无进展生存期中值为3.8个月。通过对绝经情况的分析发现,添加palbociclib可以提高绝经前/围绝经期和绝经后妇女的无进展生存率。

  帕博西林palbociclib组的总体客观(可测量)反应率为10.4%,安慰剂组为6.3%。在中期分析中,palbociclib组的临床疗效(长期稳定疾病的反应)为34%,安慰剂组为19%。

  帕博西林palbociclib组9.6%的患者发生严重不良事件(任何原因),安慰剂组14.0%的患者发生严重不良事件(任何原因)。血液学副作用在palbociclib组更为常见。

  帕博西林palbociclib组2.6%的患者因不良事件停止治疗,安慰剂组1.7%的患者因不良事件停止治疗。不良反应包括血液疾病,如中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血症和血小板减少症,其中大部分是可以治疗的。

  据海得康医学顾问了解到,印度还没有帕博西林仿制药,碧康制药生产的帕博西林仿制药——Palbonix已在孟加拉上市,但是在国内直接买卖、代购都是违法的,国内患者购买仿制药是一大难题。

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孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix 

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院等,建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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