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托法替布和阿扎胞苷仿制药在国内上市!国内患者福音!时间:2019-12-02 正大天晴4类仿制药「枸橼酸托法替布片」和3类仿制药「阿扎胞苷」已获国家药监局(NMPA)批准上市,通过一致性评价。辉瑞JAK抑制剂托法替布核心专利-化合物专利被宣告全部无效;其晶型专利(公开号:CN1596257A)于2022年到期。 注射用阿扎胞苷 注射用阿扎胞苷,商品名:维达莎,是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30% 骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。 维达莎被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。正大天晴提交的注射用阿扎胞苷获批上市,值得注意的是,同日四川汇宇的阿扎胞苷也获批上市。 |