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乳腺癌新药CDK4/6靶向药—帕博西林/哌柏西利介绍

时间:2019-12-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2015年2月,美国FDA加速批准了帕博西林(Palbociclib)联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

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  哌柏西利+来曲唑的效果怎么样?

  研究结果证实:帕博西林联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西林联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受帕博西林联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。

  哌柏西利+氟维司群的效果怎么样?

  根据PALOMA-3试验结果,美国FDA进一步批准帕博西林联合氟维司群,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。相关机构也公布了总生存数据,入组了521名患者的国际多中心三期临床试验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,帕博西林的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。

  更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多:

  (1)对之前的内分泌治疗敏感的病人,帕博西林的加入,可以让总生存时间延长10个月,从29.7个月延长到了39.7个月;

  (2)年龄小于65岁病人,帕博西林的加入,更是让总生存时间延长了15.9个月,从23.8个月延长到了39.7个月。

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孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

  目前哌柏西利在中国已经上市,不过费用非常昂贵,一般家庭很难承担。但是,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。

  【关于海得康·品牌】

  “海得康”品牌创立于2015年9月,由多年医药背景海归人员创办,并获得了北京市海外学人中心留学生创业基金。团队由海外留学人员、中国医学科学院、北京医科大学医学博士组成。

  海得康业务分为海得康海外生育、海外就医服务、海外新特药咨询服务。帮助中国患者到美国、英国、德国、日本、俄罗斯、印度、孟加拉、泰国、柬埔寨、港澳台地区就医,帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。 

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  1.专业海外就医机构:合作伙伴遍及全球顶级医院。HRC,CEP,EMC,ALTRAVITA等多家试管婴儿医院,服务专业规范,与国外医疗机构签署正式合作协议,保障国人海外看病过程中合法权益。

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