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2020年肺癌新药恩美曲妥珠单抗将上市,阿来替尼、安罗替尼进入医保!

时间:2020-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  罗氏新药——注射用恩美曲妥珠单抗

  注射用恩美曲妥珠单抗 (trastuzumab emtansine,美国药品名为 Kadcyla?) 由罗氏制药研发,Kadcyla 是一种 HER2 靶向疗法,于 2013 年获批上市,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物。于 2019 年 3 月 27 日获得 CDE 承办,并于 2019 年 6 进入优先审评通道,预计 2020 年 Q2 获批。

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  阿来替尼(ALK)是第二代ALK抑制剂,在药物研发时更加注重药物通过血脑屏障的能力(注:非小细胞肺癌ALK突变患者脑转移患者比例更高),试验显示药物入脑效果更好,达到设计目的。阿来替尼在2020年进入国家医保目录。

  ALK突变患者在序贯使用第一和第二代药物后,患者的总生存期可以到达90个月,大约7年半的时间,提升晚期非小细胞肺癌患者的五年生存期。

  小细胞肺癌的国产VEGFR药物安罗替尼,也在2018年进入了医保目录,但当时还未被批准用于小细胞肺癌,2020年我国批准该药物用于小细胞肺癌三线治疗。

  随着这两年医疗政策改变,越来越多靶向药物进入医保目录,大大减轻了患者家庭长期用药的经济负担。

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