奥希替尼AZD9291耐药怎么办？2020年有哪些新药上市？

　　EGFR靶向药耐药的困扰却是无数患者的“不定时炸弹”。奥希替尼耐药后有哪些新药可以应对？

　　01、C797S突变或c-MET扩增：JNJ-372

　　JNJ-372不仅能阻断MET信号通路，针对C797S突变和20ins（外显子插入突变）引发的EGFR-TKI耐药也有明显效果。

　　02、罕见20ins插入突变伴发脑转：TAK788

　　约6%的EGFR突变患者是20ins（20外显子插入突变），目前，新型靶向药TAK-788的出现有望解决EGFR20外显插入突变（20ins）的世界难题。

　　20ins阳性表达的晚期NSCLC治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果：28例患者中，患者已至少经历了两线治疗，随着耐药的发生，疾病进展出乎意料，43%的患者伴有脑转移。

　　随着TAK788的使用，43%的患者有好转，疾病控制率（DCR）达到86%，7个多月没有再发生进展。对于尚未出现脑转的患者，维持不进展的时间更长，达到8个多月。大部分患者的瘤灶缩小了，最厉害的是有部分患者瘤灶完全消失。

　　03、多种耐药机制齐上阵：U3-1402

　　57%-67%的EGFR突变患者中存在着HER3（ERBB3）表达，U3-1402就是针对HER3的一款“抗体偶联药”（ADC）。

　　在26例可评估疗效的患者中，有6例患者确认部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）23%，22例患者中观察到瘤体缩小，一半的患者瘤体缩小了25.7%，效果最明显的患者瘤体缩小了82.6%！

　　截至2019年5月3日，共有17例患者仍在接受治疗。而且，无论是C797S还是CDK4或者HER2，各种耐药机制下，U3-1402都能实现有效“逆转”。

　　04、三代国产EGFRTKI靶向药——奥美替尼（HS-10296）

　　Ⅱ期临床研究了244例EGFR-TKI耐药后T790M阳性的晚期NSCLC患者，在接受奥美替尼110mg/天一段时间后，68.4%的患者病情有所好转，93.4%控制了病情。

　　奥美替尼的脑转移疗效也不在话下，61.5%的患者能逆转病情，在治疗后6周及12周，可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失

　　安全性能方面，3级以上不良反应（AE）发生率为20.9%，严重不良反应发生率为10.2%。2%的患者会因不良反应降低剂量，244例患者中有4例因药物不良反应死亡。专家评议认为安全性可控。

　　目前，奥美替尼3期试验已经入组完毕，该药也已提交国内上市申请。

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