图卡替尼tucatinib对乳腺癌的治疗效果好不好？图卡替尼2020年何时上市？

　　图卡替尼今年已获FDA批准上市

　　图卡替尼的适应症：联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。

　　与拉帕替尼和来那替尼一样，图卡替尼tucatinib是一种口服TKI。然而，tucatinib仅阻断HER2，与其他针对多种受体的药物相比，导致皮疹和腹泻等脱靶效应更少。

　　图卡替尼tucatinib的治疗效果如何？

　　一项II期试验结果表明，在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，曲妥替尼三联体可使死亡风险降低34％。

　　曲妥替尼三联药物组合的中位总生存期（OS）为21.9个月，而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期（OS）为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76％和62％，45％和27％。

　　值得注意的是，图卡替尼还具有很好的入脑活性，三联药物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52％。

　　患有HER2阳性乳腺癌的患者的标准治疗策略是：先接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(Perjeta)加上紫杉烷类化学疗法，进展后接受T-DM1(Kadcyla)。但是，一旦疾病转移，就缺乏有效的治疗方法，尤其是对于30%至50%出现脑转移的患者，一直没有好的治疗方案。

　　我们的结果表明，对于标准治疗选择非常有限的患者，在曲妥珠单抗和卡培他滨中加用图卡替尼可将死亡风险降低三分之一。

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