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奥希替尼真的能治愈早期肺癌吗?奥希替尼仿制药黑盒最新价格?

时间:2020-04-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年04月,评估奥西替尼用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。奥西替尼是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。据估计,略高于60%的非小细胞肺癌患者被诊断为早期(I-III期)疾病。

  ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究,在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展,这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗,评估了奥西替尼用于辅助治疗的疗效和安全性。研究中,实验组患者接受Tagrisso 80mg每日一次口服片剂,治疗三年或直至疾病复发。

  奥西替尼是唯一一种在一线治疗EGFR突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面中位总生存期(OS)超过3年的药物。此外,奥西替尼也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。

  具体数据为:与吉非替尼或厄洛替尼(先前的标准EGFR-TKI药物)治疗组相比,Tagrisso治疗组在关键次要终点总生存期(OS)上具有统计学意义和临床意义的改善(HR=0.799,95%CI:0.641-0.997,p=0.0462)。Tagrisso治疗组的中位OS为38.6个月,对照组为31.8个月。治疗3年后,Tagrisso治疗组有28%的患者、对照组有9%的患者仍在接受一线研究药物治疗。此外,Tagrisso还将中枢神经系统(CNS)疾病进展的风险降低了52%、延长了CNS转移患者在没有CNS疾病进展或死亡的情况下生存的时间(HR=0.48,95%CI:0.26-0.86,p=0.014)。该研究中,奥西替尼和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。

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  碧康制药生产的Tagrix是奥西替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  奥西替尼Tagrix的适应症:

  适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。

  奥西替尼Tagrix的用法与用量:

  口服,每日一次,每次80mg,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

  是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。

  剂量调整:根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断,或剂量减少。如需降低剂量,应减至每日1次,每次40毫克。

  特殊人群:无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。

  奥西替尼Tagrix的副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

  为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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