阿来替尼严重的副作用有哪些？哪些患者不适宜用阿来替尼治疗？阿来替尼仿制药国内哪有？

　　2018年8月12日，国家药品监督管理局（CFDA）正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，阿来替尼目前已纳入医保。

　　阿来替尼用法用量：每次600mg（4粒胶囊），每日两次，与食物同服。

　　剂量调整：若先前剂量为每次600mg，每日两次，则先降至每次450mg，每日两次，若不耐受，再降至每次300mg，每日两次；若仍不耐受，就停用阿来替尼。

　　阿来替尼严重罕见的副作用有哪些？

　　肝脏毒性

　　在治疗的前3个月，每2周监测肝功能，包括ALT、AST和总胆红素，之后每月监测一次，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据药物不良反应的严重程度，减少剂量或暂停使用或永久停用阿来替尼。

　　间质性肺病(ILD)/肺炎

　　如有呼吸道疾病症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)，应立即检查是否有ILD/肺炎，对诊断为ILD/肺炎的患者立即停用阿来替尼，如果没有发现其他可能导致ILD/肺炎的原因，则永久停用阿来替尼。

　　肾功能损害

　　对于4级肾功能损害患者，永久停用阿来替尼；对于3级肾功能损害患者，暂停使用阿来替尼，直到血清肌酐恢复到小于或等于正常上限的1.5倍时，再减少剂量恢复使用阿来替尼。

　　心动过缓

　　使用阿来替尼可以导致心动过缓。

　　定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要改变剂量。对于没有生命危险的有症状的心动过缓，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上之前不要使用阿来替尼。评估已知的引起心动过缓的伴随药物和降压药，如果是由于同时服用药物，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上时，减少剂量恢复使用阿来替尼，并根据临床体征经常监测。如有复发，应永久停用阿来替尼。如果没有发现有副作用的药物，在危及生命的心动过缓的情况下，应永久停用阿来替尼。

　　严重肌痛和肌酸激酶(CPK)升高

　　建议病人报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月，每2周评估CPK水平。根据CPK升高的严重程度，暂停使用阿来替尼，之后恢复阿来替尼并减少剂量。

　　胚胎毒性

　　建议有生育潜力的女性在接受阿来替尼治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

　　关于阿来替尼仿制药，据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对阿来替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版阿来替尼仿制药ALECINIX价格低，品质有保障。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？

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