晚期肾癌免疫+靶向丨卡博替尼+欧迪沃一线治疗晚期肾癌效果显著，在美申请上市！

　　2020年08月，卡博替尼联合抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）在美国申请上市。

　　此项研究在先前未接受治疗（初治）的晚期或转移性RCC患者中开展，这些患者按1:1的比例随机分为两组，一组接受Opdivo与卡博替尼联合治疗，另一组接受一线标准护理药物舒尼替尼。

　　研究数据显示，在先前未经治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，卡博替尼+欧迪沃联合治疗显著延长了无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），提高了客观缓解率（ORR）。

　　截至目前，已有2款“靶向+免疫”组合疗法获批一线治疗晚期肾癌，分别为：

　　——2019年4月，FDA批准抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）与Inlyta（axitinib，阿昔替尼）组合，该批准基于关键III期研究KEYNOTE-426的结果，数据显示：与Sutent（舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案将死亡风险降低47%（HR=0.53，p=0.00005）、将疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69，p=0.00012）、客观缓解率（ORR）显著提高（59% vs 36%，p＜0.0001）。

　　——2019年5月，FDA批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）与Inlyta（axitinib，阿昔替尼）组合，该批准基于关键III期研究JAVENLIN Renal 101的结果，数据显示：在所有预后风险组（无论PD-L1状态如何），与Sutent（舒尼替尼）相比，Bavencio+Inlyta组合将疾病进展或死亡风险显著降低31%、总缓解率（ORR）提高近一倍（52.5% vs 27.3%）。

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