治疗类风湿药十大排名-巴瑞替尼效果和副作用，长期用药安全性如何

　　巴瑞替尼（baricitinib，艾乐明） 为Janus 激酶（JAK） 1 和JAK2 抑制剂，可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs 治疗效果欠佳或不能耐受的RA患者的治疗。巴瑞替尼对JAK1 和JAK2 具有较强的抑制作用，临床试验表明，对于RA 具有较好的疗效，且不良反应轻微，患者容易耐受。此外，有试验表明巴瑞替尼还可用于治疗银屑病等。

　　一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验（NCT01711359），试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例，随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组（4 mg·d-1，po） 或巴瑞替尼联合甲氨蝶呤组（联合用药组），连续用药52 周。结果发现在ACR20 有效率方面，24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% ，52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% 。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。

　　一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验（NCT01710358） 中比较了巴瑞替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA 患者，患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞替尼组（4 mg·d-1，po，n=487）、阿达木单抗组（40 mg，皮下注射，隔周1 次，n=330） 或安慰组（n=488），24 周时安慰剂组的患者转换至巴瑞替尼组，继续用药至第52 周。结果发现，在ACR20 有效率方面，12 周末巴瑞替尼组（70%） 明显高于安慰剂组（40%，P ＜ 0.001），在第24 周末巴瑞替尼组（74%） 也明显高于安慰剂组（37%，P≤0.001）。本研究表明，巴瑞替尼治疗RA疗效优于阿达木单抗，长期用药时也能维持满意的疗效。

　　然而，由于巴瑞替尼刚刚上市，有关其疗效和安全性的资料尚不充分。

　　警告：严重感染、恶性肿瘤和血栓形成

　　严重感染

　　接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险，可能导致住院或死亡。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染，请暂停巴瑞替尼治疗，直至感染得到控制。报告的感染包括:

　　●活动性结核，可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间，应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前，应考虑针对潜在感染进行治疗。

　　●侵袭性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病，而非局限性疾病。

　　由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。在慢性或复发性感染患者开始治疗前，应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。

　　巴瑞替尼治疗期间和治疗后，应密切监测患者的感染体征和症状，包括在开始治疗前，潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。恶性肿瘤接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。

　　血栓形成

　　与安慰剂相比，在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。此外，还有动脉血栓形成的病例。其中许多为严重不良事件，有些导致死亡。巴瑞替尼治疗期间，应及时评估有血栓症状的患者。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，巴瑞替尼未在印度上市，而孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药已面向全世界销售，每个月价格不到1000元。急需用药的患者朋友可以去孟加拉就医获取巴瑞克替尼孟加拉版Baricinix。

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