欧迪沃Opdivo与Cabometyx卡博替尼

　　Opdivo+Cabometyx疗效击败Sutent舒尼替尼索坦！

　　2020年10月，美国FDA分别受理了补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA），将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　数据显示，在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部疗效终点均表现出显著改善，具体数据为：

　　（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2组的中位OS均未达到。

　　（2）研究主要终点PFS方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比增加一倍（中位PFS：16.6个月 vs 8.3个月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　　（3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx组是Sutent组的2倍（56% vs 27%）、完全缓解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　　（4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比更长（中位DOR：20.2个月 vs 11.5个月）。值得一提的是，所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟（IMDC）风险和PD-L1亚组中是一致的。

　　治疗肾细胞癌（RCC）方面，Opdivo已批准的适应症为：

　　（1）用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者；

　　（2）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）一线治疗中危或高危晚期RCC患者。