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贝伐珠单抗仿制药达攸同中国上市适应症：胶质母细胞瘤、肺癌和结直肠癌时间：2020-12-29 2020年12月，重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗， BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是一种最常见的原发性脑部恶性肿瘤。 复发性胶质母细胞瘤是达攸同®获批的第3个适应症。2020年6月17日达攸同®首次获得NMPA上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）。
胶质母细胞瘤是成人最常见且恶性程度最高的原发性颅内肿瘤，具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点。目前胶质母细胞瘤的主要治疗方案包括手术切除、放疗和化疗，中位生存时间约为12-15个月。 达攸同®为贝伐珠单抗注射液（Avastin，安维汀）的生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。然而，贝伐珠单抗注射液原研药的治疗费用仍然超出了很多普通患者的承受能力。达攸同®是信达生物制药自主研发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液，是贝伐珠单抗的生物类似药。达攸同®的上市为更多中国患者提供高品质且可负担的贝伐珠单抗注射液。 |
