中国新药氟唑帕利胶囊上市治疗卵巢癌，商品名：艾瑞颐，效果怎么样？

　　氟唑帕利胶囊上市：卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

　　12月14日官宣：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

　　氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。

　　BRCA1/2基因是抑癌基因，在DNA损伤修复、细胞正常生长等方面均具有重要作用。该基因突变可抑制DNA损伤后正常修复能力，使双链断裂的DNA修复不能通过同源重组修复（HRR），最终导致癌变。PARP在DNA单链碱基切除、修复过程中发挥关键作用。在同源重组缺陷（HRD）肿瘤细胞中DNA双链无法修复，PARP抑制剂又阻断单链修复，从而形成“合成致死”效应，导致肿瘤细胞死亡。氟唑帕利是恒瑞研发的1类新型口服PARP抑制剂，可通过抑制BRCA突变肿瘤细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用。

　　氟唑帕利此次获批是基于一项在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者中开展的II期临床研究（NCT03509636）。结果显示，受试者的ORR和DCR分别为64.1% 和95.1%，超过预设，毒性可耐受。