劳拉替尼香港上市，劳拉替尼到底好在哪？劳拉替尼有没有仿制药？

　　■ 2018年9月21日，日本批准该药上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者；

　　■ 2018年11月2日，美国批准劳拉替尼上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后；或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

　　■ 2019年3月，欧洲批准劳拉替尼上市，用于ALK阳性患者的后线治疗。

　　■2020年2月，劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：解码乐）在香港上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

　　劳拉替尼的两大显著优势——几乎对所有ALK耐药突变都有效　　

　　50%的第二代抑制剂耐药的肿瘤是因为发生了ALK的第二次突变，最常见的是ALK G1202R。既往研究表明，第一、第二代ALK抑制剂对G1202R耐药突变均不敏感，而劳拉替尼具有高选择性，对包括G1202R耐药突变在内的几乎所有ALK耐药突变均具有较好的抗肿瘤活性。

　　Ⅰ /Ⅱ期临床试验(注册号：NCT01970865)结果显示，劳拉替尼治疗既往接受过ALK抑制剂治疗后耐药患者的客观缓解率为46%，颅内客观缓解率为42%，中位无进展生存期约为9.6个月。

　　劳拉替尼的两大显著优势——良好的血脑通透性，有效控制脑部病灶

　　因为血脑屏障的存在，中枢神经系统复发转移成了ALK阳性患者治疗的痛点和难点。和克唑替尼不同，劳拉替尼具有良好的血脑通透性，可以很好的通过血脑屏障，更有效地控制脑部病灶。

　　一项研究劳拉替尼对ALK或ROS1阳性进展期非小细胞肺癌患者疗效的Ⅱ期临床试验结果显示，

　　初治患者的客观缓解率为90%，其中颅内病灶的客观缓解率为67%；

　　既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%，其中颅内病灶的客观缓解率为87%；

　　接受克唑替尼以外的ALK抑制剂患者的客观缓解率为32%，其中颅内病灶的客观缓解率为56%；

　　接受2~3种ALK抑制剂患者的客观缓解率为39%，其中颅内病灶的客观缓解率为53%。

　　同时，劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者同样具有良好的安全性。与其他ALK抑制剂药物引起消化道不良反应及肝酶升高等常见不良反应不同，劳拉替尼的常见不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、外周神经病变及周围水肿等，减量或停药后可恢复。

　　随着香港的上市，相信部分患者也能有机会赴港购药，劳拉替尼与内地肺癌患者的距离已经近在咫尺。且在不久将来，内地必定也能迎来上市。

　　据了解，劳拉替尼还未在中国上市，不过，我们的邻国孟加拉已经成功仿制了劳拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

　　孟加拉版劳拉替尼——Lorbrexen经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】