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维奈托克中国获批的适应症,维奈托克有严重副作用吗?维奈托克国内价格时间:2021-03-03 维奈托克(venetoclax )是第一款靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药物,被美国FDA批准用于治疗: 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL); 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL); 联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。 2020年01月维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。 维奈托克往往通过与其他药物联用的方式,可达到更好的治疗效果,常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克联用,利妥昔单抗与维奈托克联用等。 维奈托克的副作用有哪些? 1、肿瘤溶解综合证 在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。 维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和Pgp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。 2、中性粒细胞减少 用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子(如,G-CSF)。 3、免疫接种 用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 4、胚胎胎儿毒性 根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。 忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药 维奈托克——土耳其版——原研药 维奈托克仿制药已在老挝上市,价格与原研药相比要低的多,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |