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慢淋白血病使用维奈托克方案治疗效果如何?副作用有哪些?严重吗?维奈托克仿制药哪里能买到?

时间:2021-03-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  慢性淋巴细胞性白血病(CLL)使用维奈托克联合利妥昔单抗(Rituxan)治疗

  研究纳入了389例CLL患者,无论是否伴有17p缺失,这些患者先前均接受过至少1种疗法的治疗。

  试验结果如下:

  与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)相比,维奈托克加利妥昔单抗与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)相比,可将疾病进展或死亡的风险降低81%(HR=0.19; 95%CI:0.15,0.26; p<0.0001)。

  在分析时,两臂均未达到中位总体生存(OS)(HR=0.40; 95%CI:0.26,0.62),但是与维奈托克和利妥昔单抗臂相比,5年OS为82.1%在BR部门中占62.2%。

  在维奈托克臂中,完成2年治疗且无进行性疾病的130名患者中,有63.8%(n=83/130)的患者在治疗结束时未检出MRD(uMRD)水平。在对该患者亚组的分析中,uMRD与PFS改善有关。

  根据Genentech的研究,来自CLL14研究的数据为有关MRD测量潜力的某些证据提供了越来越多的证据,这些潜力可预测某些接受过固定持续时间的维奈托克加奥比妥珠单抗(Gazyva)治疗,未经治疗的CLL患者的未来结果。在这项研究中,将432名先前未接受治疗的CLL患者随机分配为接受12个月的维奈托克疗程和6个月的奥比妥珠单抗疗程,或6个月的奥比妥珠单抗疗程和12个月的苯丁酸氮芥疗程:

  uMRD和部分缓解的患者的PFS比可检出MRD和完全缓解的患者更长。

  这表明与使用奥比妥珠单抗加苯丁酸氮芥治疗的患者相比,MRD根除更为有效。

  维奈托克会引起严重的不良反应(AE),例如肿瘤溶解综合征(TLS)。反过来,TLS可能会导致肾脏衰竭。中性粒细胞减少和感染是其他潜在的严重不良事件。

  将维奈托克与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用或在CLL或SLL患者中单独使用最常见的AE包括白细胞计数低,血小板计数低,红细胞计数低,腹泻,恶心,上呼吸道感染,咳嗽,肌肉和关节疼痛,疲劳以及手臂,腿,手和脚的肿胀。

  AML患者中使用维奈托克结合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷的最常见AE包括恶心,腹泻,血小板计数低,便秘,白细胞计数低,发烧,白细胞计数低,疲倦,呕吐; 手臂,腿,手或脚肿胀;发烧,肺部感染,呼吸急促,出血,红细胞计数低,皮疹,腹痛,血液中感染,肌肉和关节痛,头晕,咳嗽,喉咙痛和血压低。

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Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药                 维奈托克——土耳其版——原研药

  维奈托克仿制药已在老挝上市,价格与原研药相比要低的多,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

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