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维奈托克治疗慢淋白血病获批,延长患者生命,维奈托克中国价格

时间:2021-03-05     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  与obinutuzumab与chlorambucil联用的标准疗法相比,维奈托克与obinutuzumab联用,可以使患者的无进展生存期(PFS)显着提升。

  参与试验的445名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。

  患者被随机地分配接受两种组合的治疗:venetoclax(Venclexta,维奈托克)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合与苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合。

  ASH年会上公布的数据显示,中位随访三年以上(39.57个月),当所有患者停止治疗至少两年时,VenG方案显示出高缓解率,包括MRD阴性。具体为:(1)在治疗结束(EOT)时,与ClbG方案组相比,VenG方案组在外周血(76% vs 35%,p<0.001)和骨髓(57% vs 17%,p<0.001)具有显著更高的MRD阴性率。MRD阴性表明采用一种特异性的、高度敏感的检测方法不能检测到癌症,其定义为:10000个白细胞中少于一个CLL细胞。(2)在达到完全缓解(CR)患者中,VenG方案组与ClbG方案组相比外周血MRD阴性率显著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD阴性率显著更高(34% vs 11%,p<0.001)。(3)在这项最新分析中,与ClbG方案相比,固定疗程、无化疗VenG方案将疾病进展或死亡风险显著降低69%(研究调查员评估的PFS:HR=0.31;95%CI:0.22-0.44.p<0.0001)。(4)VenG方案组最常见的3-4级不良事件是血液和淋巴系统级别以及感染。

  新数据显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中,与标准护理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,缩写:ClbG)相比,12个月固定疗程无化疗维奈托克Venetoclax+Obinutuzumab组合方案(缩写:VenG)显示出持久的临床益处,缓解率随着时间的推移而持续。新数据中还包括了微小残留病(MRD)结果,该疗效指标目前正成为一个潜在的替代终点。

  2019年5月,美国FDA批准Venetoclax+Obinutuzumab组合方案,用于既往未接受治疗的CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。

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Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药                 维奈托克——土耳其版——原研药

  维奈托克仿制药已在老挝上市,价格与原研药相比要低的多,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。

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